Otra vacuna COVID-19 ahora ha completado las pruebas fundamentales. Novavax de EE. UU. Anunció que su vacuna logró un 89,3% de eficacia y también ofreció protección contra nuevas mutaciones de coronavirus.
Novavax es otro paso prometedor en la lucha contra COVID-19
La compañía farmacéutica estadounidense Novavax ha informado que su vacuna NVX-CoV2373 ha demostrado ser efectiva en ensayos de fase IIb y fase III.
Dice que la vacuna no solo ha demostrado eficacia, sino que también ha producido una respuesta inmunitaria contra la variante del coronavirus del Reino Unido y la variante sudafricana. Los estudios se realizaron tanto en el Reino Unido como en Sudáfrica. Además, se están realizando grandes ensayos de la vacuna en Estados Unidos y México.
La vacuna es una vacuna inactivada a base de proteínas que contiene un antígeno viral modificado genéticamente que se administra a las células mediante nanopartículas.
Buena eficacia contra la variante británica
En el estudio del Reino Unido se incluyeron más de 15.000 participantes de entre 18 y 84 años. De las 62 infecciones por COVID-19 que ocurrieron, 32 se debieron a la variante británica B1.1.7 del virus recién surgido.
Hubo 56 casos en el grupo de placebo y seis casos en el grupo que recibió la vacuna. Eso se traduce en una tasa de eficacia del 89,3%.
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El análisis preliminar mostró que hubo pocos casos de reacciones adversas graves. Estos se distribuyeron aproximadamente por igual entre los grupos vacunados y placebo, según una declaración de Novavax.
John Moore, profesor de microbiología e inmunología del Weill Cornell Medical College en Nueva York, dijo a Reuters que los datos del estudio eran aproximadamente comparables a los resultados de las dos vacunas ya aprobadas de Biontech / Pfizer y Moderna. Aquellos habían mostrado una eficacia del 94-95% en los ensayos de fase III.
“No es estadísticamente diferente”, dijo. “La vacuna básicamente funciona bien en la cepa predominante que circula en el Reino Unido, lo que significa que es probable que sea igualmente eficaz en Estados Unidos”.
Eficacia moderada contra la variante sudafricana
En Sudáfrica, Novavax realizó un estudio de fase IIb en el que participaron 4400 participantes. Allí, el 90% de los casos de infección detectados en el estudio se debieron a la mutación local B.1.351. Sin embargo, los médicos realizaron la secuenciación genética del virus en solo 27 de los 44 participantes que se habían enfermado. Un total de 29 personas contrajeron COVID-19 en el grupo placebo y 15 en el grupo vacunado.
Estos resultados muestran una eficacia más baja que en el estudio en el Reino Unido; entre el 94% de los participantes del estudio que no dieron positivo en la prueba del VIH antes de que comenzara el estudio, la eficacia de la vacuna fue del 60%. Entre los participantes seropositivos, la vacuna tuvo solo un 49,4% de efectividad.
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Lo especial de este estudio fue que alrededor de un tercio de los participantes habían tenido previamente la variante original de COVID-19 y posteriormente también habían dado positivo en la prueba de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en una prueba de anticuerpos ELISA.
Novavax ya está realizando una investigación sobre un nuevo diseño de vacuna a medida para proteger contra la variante sudafricana.
Gran ensayo de fase III en EE. UU. Y México
Otro estudio llamado PREVENT-19 está actualmente en curso en los Estados Unidos y México y se espera que inscriba a 30.000 participantes a mediados de febrero.
El estudio británico está ahora destinado a servir como base para los procedimientos de aprobación en el Reino Unido, la UE y otros países.
En primer lugar, sin embargo, los resultados del estudio deben publicarse formalmente. Novavax espera poder enviar solicitudes a las respectivas autoridades reguladoras en marzo o abril.
Las acciones de Novavax subieron un 34% en las operaciones de EE. UU. Después de que se publicaron los datos. Mientras tanto, la compañía está considerando solicitar una aprobación de emergencia en los EE. UU.
La Comisión Europea ha concluido conversaciones exploratorias con Novavax para comprar hasta 200 millones de dosis de vacuna. El Reino Unido ha reservado 60 millones de dosis.
