En respuesta a la crisis del coronavirus, los investigadores están trabajando a un ritmo vertiginoso para desarrollar soluciones que permitirán que las economías se reabran de manera segura y permanente.
Sin una vacuna efectiva. Según un estudio de 2013, no podremos controlar esta pandemia y detener la devastación que actualmente está causando en todo el mundo. Las vacunas pueden tardar un promedio de diez años en desarrollarse, pero los investigadores y las compañías farmacéuticas esperan traerlas mucho antes. Los candidatos a la vacuna para el Coronavirus se comercializarán en 12 a 18 meses, algunos incluso hablando de obtener una autorización de uso de emergencia antes de fin de año.
Entonces, lo que hace posible acelerar este proceso de manera tan dramática, hay varios factores que incluyen el conocimiento previo de coronavirus que ha mejorado específicamente el SARS y Merce y la secuencia de los avances del genoma viral y las tecnologías de bioingeniería, fondos de apoyo gubernamental sin precedentes más una línea de tiempo de prueba acortada tradicionalmente.
Los científicos desarrollan una vacuna candidata. Lo ejecutan a través de una serie de pruebas que esto comienza en las células y luego pasa a los animales, generalmente comenzando con ratones y eventualmente progresando a monos, las pruebas solo avanzan de una fase a la siguiente si se demuestra que es seguro y efectivo.
Para ser seguro y efectivo en esa etapa, es probable que realice lo que llamamos un estudio de desafío. Eso sería vacunar a un animal que intencionalmente dividirnos y ver el impacto de su vacuna en ese modelo de enfermedad donde, por supuesto, esperaría protegerlo y luego usarían esos datos para obtener la aprobación de reguladores como la FDA para comenzar pruebas en humanos. Hay tres etapas de ensayos en humanos, cada una de las cuales evalúa a más personas que la última aprobación requerida.
Despedido para cada etapa en lugar de este enfoque de retransmisión donde los investigadores concluyen cada conjunto de experimentos antes de embarcarse en la próxima ronda, los desarrolladores ahora están haciendo muchas pruebas en paralelo. Así que no estamos omitiendo pasos, pero estamos haciendo cosas al mismo tiempo que, por supuesto, nos enseñaron mucho y hay mucho más trabajo que hacerlo uno tras otro y esa es la diferencia clave.
El nuevo coronavirus fue descubierto en secuencia hace menos de seis meses. Varios candidatos ya están en la Fase 1 de los ensayos en humanos, incluso mientras las empresas esperan los resultados de los estudios en animales, la moderna comenzó recientemente en la fase dos, se están preparando para la fase dos antes de que la fase uno concluya nuestra alimentación de un año, pero no vamos a esperar a que el período del año alimentario termine antes de pasar a la siguiente etapa de pruebas de eficacia.
Debido a la preocupación de que covid-19 sea tan devastador. Estamos acelerando esos procesos y nos preocupamos mucho porque realmente no sabemos mucho acerca de la inmunidad a este virus que podamos conocer rápidamente. Pero ese es el equilibrio aquí, las vacunas funcionan en una premisa simple. Engañan al cuerpo para que piense que el virus lo ha infiltrado, por lo que el sistema inmunitario entra en acción y comienza a producir anticuerpos y otras defensas contra partes del virus. Entonces, en este caso, los científicos piensan que su objetivo es la proteína leve que utiliza el coronavirus para ingresar a las células lo que necesitas para combatir la infección.
Entonces, ¿qué terminará realmente la pandemia cuando haya suficiente inmunidad en la población? Y esa inmunidad proviene de que todos se infectaron o de una vacuna y es un camino mucho más suave para que todos se vacunen y para que todos se infecten. Este concepto se conoce como inmunidad colectiva. Docenas de compañías en laboratorios están probando diversas tecnologías para desarrollar vacunas. Eso nos llevaría allí rápidamente, los científicos dicen que es el mayor esfuerzo de desarrollo de vacunas más colaborativo que han visto en sus vidas.
Están probando las principales estrategias de virus debilitados, proteínas, vectores virales y vacunas de código genético, o las vacunas de virus inactivadas son las más comunes, es la vacuna anual contra la gripe. Tenemos la mayor experiencia con estos, también pueden ser costosos y largos para producir en masa. Entonces, en este caso, no han sido el enfoque preferido. Las vacunas basadas en proteínas transportan partes clave del virus al cuerpo contra el coronavirus. Esa es la proteína de pico sanofi en GlaxoSmithKline que se encuentran entre docenas de desarrolladores que toman este enfoque para las vacunas de vectores virales para que los científicos usen virus inactivados y lo llenen con un código genético para la proteína de pico, que son células que luego se utilizan para convertir las proteínas virales en el sistema inmunitario que reconoce a aquellos extranjeros que Johnson & Johnson está desarrollando este tipo de vacuna contra el coronavirus.
Usamos un pequeño vector de virus y este no sé que el virus es un virus del resfriado común que normalmente no causa ninguna enfermedad importante del resfriado común al final del virus. Se convierte en replicación competente en la cuarta y última categoría. Nuestras vacunas de código genético contienen las instrucciones para las vacunas codificadas de proteína espiga desarrolladas por un novio visera y las modernas entran en esto.
La cantera de este tipo de vacunas nunca antes había sido aprobada para humanos, pero están generando mucha emoción. La razón por la que los hemos visto al frente es la velocidad. En la fabricación y el desarrollo realmente ambas proteínas son más diversas. Tienen todo tipo de formas y características diferentes, y por lo tanto, tiene que jugar con mucho más para obtener una vacuna basada en proteínas.
Pfizer está ejecutando múltiples candidatos a través de ensayos de fase uno, y Estados Unidos y Alemania reducirán el tiempo de desarrollo, incluso antes de saber si la vacuna funciona o no. “Estamos comenzando a aumentar la capacidad de fabricación para estar listos para hacerlo de inmediato”. Las cosas clave que deben establecerse para desarrollar una vacuna son saber que es seguro, efectivo y que cada vez que lo haga, salga igual. Por lo tanto, esos pasos clave no cambian, ya sea que vaya rápido o lento, los cambios en la fabricación pueden introducir problemas imprevistos que podrían hacer que una vacuna sea peligrosa.
Eso es lo que sucedió con una vacuna contra la polio descontinuada hace décadas. La seguridad es una preocupación importante porque las vacunas se administran a personas sanas. Por lo tanto, los científicos deben asegurarse de que no afecten cosas como la función hepática o cardíaca, entre otros factores.
Hay otros problemas también. Incluso si las empresas pueden inventar una vacuna en menos de dos años. La Comunidad de investigación de vacunas se preocupa por cómo pueden producirla y distribuirla a todos en el planeta. Por lo tanto, nuestro objetivo es producir mil millones de esos, pero a fines de 2021 y algunas otras compañías están comprometidas con el mismo tipo de escala que hay cientos de millones o miles de millones, pero aún así no será suficiente para todos.
Lo que es un gran desconocido es cuál es la durabilidad de esa protección. ¿Va a ser un año, dos años o tal vez, lamentablemente, seis meses o menos porque si se mide en varios meses en lugar de años, es totalmente concebible que ese sea el caso? Entonces tenemos un problema secundario. ¿Con qué frecuencia necesita vacunar a alguien para mantener ese nivel de inmunidad hasta el final y quizás el obstáculo más importante para el desarrollo de la vacuna contra el coronavirus? como será el comportamiento humano si las personas aceptan su vacuna? Ese ha sido un gran problema en Estados Unidos. Si tienes el cincuenta por ciento de las personas diciendo que el número lo toma bajo cualquier condición, entonces, por supuesto, has perdido toda la batalla.
Fuente: wsj.com
