Las compañías farmacéuticas occidentales están en conversaciones con proveedores alternativos en respuesta al proyecto de ley estadounidense que busca restringir a un importante desarrollador y fabricante de medicamentos chino por motivos de seguridad nacional.
La Ley de Bioseguridad prohibiría a las empresas estadounidenses que reciben subvenciones federales trabajar con cuatro empresas de biotecnología chinas, incluidas WuXi AppTec y su empresa hermana WuXi Biologics, que producen ingredientes farmacéuticos activos (API) para cientos de fabricantes de medicamentos estadounidenses y europeos.
Empresas, incluidas Eli Lilly, con sede en EE. UU., Vertex Pharmaceuticals y BeiGene en Suiza, han estado hablando con fabricantes subcontratados rivales para diversificar la producción fuera de las empresas de WuXi, según varias personas familiarizadas con las discusiones.
‘Todo el mundo está recurriendo a [organizaciones de desarrollo de fabricación por contrato] alternativas en este momento’, dijo un ejecutivo de una subcontratación de medicamentos con sede en Estados Unidos, que compite con WuXi. “Los equipos directivos de las empresas tienen la obligación de preguntarse, si se aprueba la Ley de Bioseguridad, ¿cuál es su plan B?”
BeiGene dijo que estaba “finalizando una segunda fuente de API fuera de China” como parte de un proceso que comenzó en 2019. Eli Lilly y Vertex se negaron a comentar sobre las conversaciones.
La biotecnología se ha convertido en una de las prioridades de seguridad nacional de Washington, mientras la administración Biden trabaja para aumentar la capacidad de fabricación interna y frenar el acceso de China a tecnología sofisticada, incluidos los semiconductores.
El proyecto de ley etiqueta a WuXi AppTec, con sede en Shanghai, como ‘una empresa de biotecnología preocupante’, que se describe como cualquier entidad que represente un riesgo para los EE. UU. al participar en investigaciones conjuntas con el ejército de un adversario extranjero, proporcionar datos obtenidos a través de equipos y obtener datos humanos a través de equipos y servicios sin consentimiento informado.
En respuesta al proyecto de ley, presentado en el Congreso de los EE.UU. en enero, las acciones de WuXi AppTec y WuXi Biologics han caído aproximadamente un 50 por ciento en lo que va del año en Hong Kong, eliminando más de 200.000 millones de dólares de Hong Kong (26.000 millones de dólares estadounidenses) en sus ganancias combinadas. valor de mercado.
“Nuestras relaciones comerciales y con los clientes siguen siendo sólidas. Nuestro equipo de liderazgo ejecutivo ha estado en contacto periódicamente con los clientes para abordar preguntas sobre la legislación y brindar actualizaciones relevantes”, dijo WuXi AppTec.
Las empresas de WuXi habían ampliado rápidamente su participación en el mercado de fabricación por contrato global fuera de China a más del 12 por ciento este año al ofrecer ingredientes a precios competitivos y producidos rápidamente en grandes volúmenes, dijo Naresh Chouhan, analista de Intron Health.
WuXi AppTec, que proporciona servicios de investigación y desarrollo, obtuvo el 66 por ciento de sus 18.900 millones de yuanes (2.600 millones de dólares) en ingresos de 2023 en Estados Unidos, según su informe anual publicado en agosto. WuXi Biologics, que se centra en medicamentos elaborados a partir de células vivas conocidas como productos biológicos, generó el 46 por ciento de sus ingresos en Estados Unidos.
Trikafta, el exitoso fármaco contra la fibrosis quística de Vertex, y Brukinsa, el fármaco contra el cáncer de sangre de BeiGene, se producen en parte en las instalaciones de WuXi, según GlobalData, una firma de análisis.
La tirzepatida, el ingrediente activo detrás del tratamiento para la diabetes de Eli Lilly, Mounjaro, y el medicamento para bajar de peso, Zepbound, también es producida por WuXi Biologics, según dos personas familiarizadas con el asunto.
Si bien no se esperaba que el proyecto de ley fuera aprobado hasta después de las elecciones presidenciales de noviembre, la incertidumbre causada por las crecientes tensiones entre Estados Unidos y China estaba obligando a las empresas a elaborar planes de contingencia, dijeron los expertos.
En total, 23 empresas biotecnológicas estadounidenses han señalado su dependencia de las instalaciones de producción de WuXi en informes anuales desde principios de marzo, según datos de AlphaSense. Cinco de las empresas, incluidas ArriVent Biopharma y Dianthus Therapeutics, informaron a los inversores que estaban explorando opciones de fabricación alternativas a WuXi.
Una versión enmendada del proyecto de ley del Senado de Estados Unidos dice que permitirá que los contratos existentes sean protegidos para evitar la interrupción del suministro de medicamentos, pero no está claro cómo funcionará esta exclusión en la práctica.
Los fabricantes subcontratados rivales se beneficiarán del proyecto de ley. ‘Estamos viendo un aumento en el compromiso’, dijo Mario Polywka, director ejecutivo interino de Evotec, una subcontratación de medicamentos alemana que se centra en el desarrollo temprano de fármacos.
Fujifilm Diosynth, otro fabricante subcontratado, dijo que había recibido ‘consultas exploratorias’ sobre ‘posibles desafíos de resiliencia de la cadena de suministro’, luego de las conversaciones sobre la Ley Biosecure y la adquisición en febrero del importante fabricante subcontratado Catalent por parte de Novo Holdings, la empresa matriz de Novo Nordisk.
WuXi se ha visto sometido a una presión cada vez mayor en Estados Unidos. En marzo, la Organización de Innovación en Biotecnología (Bio), un organismo comercial con sede en EE. UU. que representa a más de 1.200 empresas biotecnológicas en todo el mundo, apoyó el proyecto de ley y cortó los lazos con las empresas de WuXi, después de que los legisladores estadounidenses pidieran al departamento de justicia de EE. UU. que investigara el caso de Bio. defensa de WuXi.
John Crowley, el recién nombrado director ejecutivo de Bio que utilizó los servicios de WuXi cuando dirigió Amicus Therapeutics, dijo que el sector farmacéutico estadounidense ‘tardaría años en salir de China, como sucederá con la industria de semiconductores’.
Los grupos farmacéuticos y las empresas de biotecnología pueden celebrar contratos con WuXi hasta por cinco años en el futuro, dijo Crowley.
